制药行业是一家大公司，但是大多数未被普遍认可的行业是制造业，这些行业具有复杂的供应链，精细的化学工艺和产品，并且必须满足严格的质量控制要求。业内很少有人考虑如何安全，有效地生产质量可靠，剂量精确的药物。更有趣的是，一个简单的事实是，制药厂通常使用几十年来已经过时的生产工艺来生产复杂的药物，并且该工艺已在可比较的行业中逐步淘汰（例如化学制造）。使用物联网传感器数据和预测性维护进行实时资产管理对于制药行业的成功与革命至关重要。批处理和过渡性困难药品通常是分批生产的，这涉及将化合物在桶中混合，然后延迟很长时间来测量每种中间产品的质量，然后进行下一步，有时在另一家工厂进行。机器无法连续使用。有关条件，状态和质量的信息通常分布在各种独立的系统中。一些关键数据仍被收集并存储在纸质日志中。如果制造过程是连续的，并应用于从汽车到化学工业的各个方面，那么制造效率将更高。在这种情况下，该化合物可以不间断地在工厂中移动，并进行测试和测量以发挥物联网的优势。连续制造还可以更灵活地响应需求。如果需要更多，则可以运行更长的时间来逐步增加产品，并且随着批次的增加而增加数量需要启动一个全新的批次，这意味着所有的延迟和供应过剩的可能性。不幸的是，制药行业实现现代化生产过程的道路并非一帆风顺。以法规为主导的行业考虑到了药品生产中的错误可能造成的后果，并对药品进行了严格的监督。这些法规帮助延迟了制造过程，现在将推动变革。当美国食品药品监督管理局（FDA）批准药品时，批准的不仅是活性化合物。包括有关制造过程本身的详细信息（包括工厂布局）。过程中的任何更改都需要相关文件工作的明确监管批准。在其他行业中，持续的流程改进，更快的库存访问和步骤取消是公司竞争优势的一部分。制药业的转型需要更多的计划。 FDA已经认识到固有的监管困难，并成立了新兴技术团队（ETT），其目的是鼓励采用新的制造方法，尤其是连续制造。目的是在开发任何法规之前，他们将在开发的早期阶段与制药公司会面。任何提议的制造过程都将在提交批准之前进行全面审查。尽管FDA对全球药品批准产生巨大影响，但它远非唯一一家此类机构。全球有100多个药品监管机构，全球药品生产商在计划更改其生产流程时必须考虑每个机构。 ETT的早期成功证明了其有效性。自2015年以来，Vertex一直在连续生产囊性纤维化药物Orkambi。经过漫长的开发周期，Janssen（现为强生公司的一部分）于2016年转而继续生产其艾滋病毒药物Prezista。二者均与FDA密切互动，以确保制造工艺在药物提交批准前得到批准。强生公司约翰逊特别指出，将以前由物联网传感器实现的单独的测试和采样步骤结合起来是一项重大改进。合规性优势物联网在合规性方面的优势可能是其业务案例的重要组成部分，因为物联网提供了监视和记录制造过程中每个步骤的所有事件，变更和集中度的能力。从物联网传感器收集的数据使工厂操作员可以了解整个过程中发生的情况。如果化合物的特定操作与某个问题有关，这也可以为召回提供复杂的跟踪。物联网还允许监视和记录执行大多数实际制造的合同制造组织（CMO）活动。药物供应链变得越来越复杂，其中活性药物成分（API）的生产，总体配方和包装通常在不同的地方进行，通常通过